به گزارش حرف تازه به نقل از دویچه وله، مرکز کنترل و پیشگیری از بیماری‌ها در آمریکا (FDA)، بالاترین مرجع صدور مجوز برای انواع دارو در ایالات متحده و دارای اعتباری جهانی در این حوزه است.
شرکت داروسازی آلمانی بیون تک و شرکت آمریکایی فایزر، همکار آن در تولید واکسن کرونا برای واکسنی مخصوص نوزادان و کودکان خردسال از این مرکز تقاضای صدور مجوز اضطراری کردند.
این واکسن برای تزریق به نوزادان و کودکان شش ماهه تا چهارساله در نظر گرفته شده و در صورت دریافت مجوز نخستین واکسن کرونا برای این گروه سنی خواهد بود.
واکسنی برای نوزادان شش ماهه به بالا
جانت وودکاک، سرپرست مرکز کنترل و پیشگیری از بیماری‌ها در یک پیام توئیتری تاکید کرده وجود یک واکسن مطمئن و موثر برای این گروه سنی از اولویت برخوردار است و این مرکز خود را متعهد می‌داند هر چه سریع‌تر داده‌های ارائه شده درباره آن را بررسی کند.
بالاترین مرجع دارویی ایالات متحده اعلام کرده که بررسی صدور مجوز برای واکسن کرونا مخصوص نوزادان حدود دو هفته دیگر (۱۵ فوریه) انجام خواهد شد.
او می‌گوید ارائه تقاضای صدور مجوز اضطراری به درخواست این مرکز و با توجه به افزایش شدید مبتلایان، با گسترش سویه اومیکرون انجام شده است.
تقاضای ارائه شده به مرکز کنترل و پیشگیری از بیماری‌ها برای تزریق دو دوز واکسن کرونا به کودکان زیر چهار سال است. به گزارش رویترز، آلبرت بورلا، مدیر شرکت فایزر می‌گوید انتظار می‌رود داده‌های مربوط به دوز سوم واکسن ماه آینده آماده و به این مرکز ارائه شود.
دوز سوم واکسن برای کودکان
نهاد دارویی ایالات متحده ابتدای ژانویه مجوز تزریق دوز سوم یا دوز یادآور واکسن کرونا به کودکان بالای ۱۲ سال را صادر کرد. تزریق دوز یادآور به کودکان بین پنج تا ۱۱ سال که سیستم دفاعی ضعیفی دارند نیز مجاز اعلام شد.
حدود سه ماه پیش برای تزریق واکسن دو شرکت فایزر و بیون‌تک به کودکان بین پنج تا ۱۱ سال در آمریکا مجوز اضطراری صادر شد.
آمار مراکز بهداشتی ایالات متحده نشان می‌دهد استقبال از واکسیناسیون کودکان تا کنون چشمگیر نبوده است؛ تا ابتدای ماه فوریه ۳۰ در صد از کودکان این گروه سنی دست‌کم یک دوز واکسن دریافت کرده‌اند و ۲۲ درصد به طور کامل واکسینه شده‌اند.
کارشناسان احتمال می‌دهند یکی از علت‌ها می‌تواند این واقعیت باشد که به طور معمول ابتلا به بیماری کووید۱۹ بین کودکان شدید نیست و برخی والدین عوارض جانبی احتمالی واکسن را بیش از سودمندی آن ارزیابی می‌کنند.
واکسن کودکان زیر چهار سال در آلمان، شاید چند ماه دیرتر
در حالی که انتظار می‌رود مجوز برای واکسن کودکان زیر چهار سال در آمریکا در ماه فوریه صادر شود ظاهرا این کار در اروپا و آلمان زمان بیشتری می‌برد.
به گزارش خبرگزاری آلمان، شرکت‌های فایزر و بیون‌تک برآورد می‌کنند آماده شدن نتایج تحقیقات و کارآزمایی بالینی واکسن کودکان بین شش ماه تا چهارسال تا ماه آوریل طول بکشد.
یکی از سخنگویان وزارت بهداشت دولت فدرال آلمان به گروه رسانه‌ای “فونکه” می‌گوید داده‌های مربوط به واکسن کودکان زیر چهار سال ابتدا باید به آژانس دارویی اروپا ارائه شود.
بنابر این گزارش، یورگ بوچ، مدیر انجمن آلمانی پزشکی کودکان و نوجوانان نسبت به سودمندی و کارآیی واکسن کرونا برای کودکان خردسال کاملا اطمینان ندارد.
او که عضو شورای کارشناسان کرونا در دولت فدرال آلمان است می‌گوید هنوز فشار گسترش سویه اومیکرون بر سیستم درمانی و بهداشتی آنچنان زیاد نیست که واکسیناسیون کودکان خردسال را توجیه کند.
رکورد جدید موارد ابتلا در آلمان
آلمان از مدتی پیش با گسترش شدید سویه اومیکرون کرونا روبرو شده و آمار شمار مبتلایان روزانه و شاخص ابتلا در آن مدام در حال برجا گذاشتن رکوردهای جدید است.
موسسه روبرت کخ، مرجع رسمی گردآوری و انتشار آمار کرونا در آلمان بامداد چهارشنبه دوم فوریه اعلام کرد در شبانه‌روز گذشته ۲۰۸ هزار و ۴۹۸ مورد جدید ابتلا شناسایی شده که نسبت به رکورد قبلی در پنج‌شنبه گذشته حدود پنج هزار مورد بیشتر است.
در شبانه روز منتهی به بامداد چهارشنبه ۱۹۶ بیمار مبتلا به کووید۱۹ در آلمان جان خود را از دست داده‌اند و شمار قربانیان کرونا در این کشور به ۱۱۸ هزار و ۱۷۰ نفر رسیده است.
ارسال دیدگاه